Anvisa registra novo medicamento de semaglutida da EMS

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) registrou um novo medicamento à base de semaglutida desenvolvido pela farmacêutica EMS para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2. O Yluméc foi classificado como medicamento similar, e o registro foi publicado no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira (31).

A decisão consta na Resolução-RE nº 3.416, de 28 de agosto de 2026, que trata de petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos da Anvisa.

Segundo a EMS, o Yluméc tem como medicamento de referência o Ozivy, também desenvolvido e produzido pela farmacêutica. O produto será comercializado em canetas aplicadoras e terá aplicação semanal.

Medicamento terá quatro apresentações

O registro aprovado pela Anvisa contempla quatro apresentações comerciais do Yluméc. As versões diferem pelo volume da solução e pela quantidade de canetas aplicadoras e agulhas disponíveis nas embalagens.

De acordo com a EMS, a apresentação de 1,5 mL permite quatro aplicações nas doses de 0,25 mg ou 0,5 mg. Já a versão de 3 mL corresponde a quatro aplicações nas doses de 1 mg ou 2 mg.

O medicamento é destinado ao uso semanal e foi desenvolvido para adultos diagnosticados com diabetes mellitus tipo 2.

Similar x genérico

Os medicamentos similares são registrados com nome comercial próprio e possuem o mesmo princípio ativo, concentração, forma farmacêutica e indicação terapêutica do medicamento de referência, observadas as exigências regulatórias.

Já os medicamentos genéricos são comercializados pelo nome do princípio ativo. Tanto similares quanto genéricos precisam atender aos requisitos estabelecidos pela Anvisa para obter o registro.

No caso do Yluméc, o princípio ativo é a semaglutida.

Registro não significa venda imediata

A resolução da Anvisa estabelece que o registro do Yluméc terá validade até agosto de 2036. As apresentações listadas no documento possuem prazo de validade de 24 meses.

Quer mais notícias de saúde? Acesse o canal do DOL no WhatsApp.

Apesar da aprovação, o medicamento não chega automaticamente às farmácias após o registro. Segundo a EMS, a comercialização do Yluméc ainda depende do cumprimento das etapas regulatórias aplicáveis.